Aktualności

Uwaga! Wstrzymane wszystkie leki z fenspirydem

12 lutego 2019

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie wszystkie preparaty zawierające fenspiryd – od tabletek dla dorosłych, po syropy dla dzieci.

 

Dotyczy to leków takich jak Elofen, Eurespal, Fenspogal, Pulneo, Fosidal oraz Eurefin zostały wstrzymane w obrocie. Dotyczy to wszystkich dostępnych na rynku postaci o dawek wymienionych preparatów. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał właśnie 14 decyzji wstrzymujących w obrocie WSZYSTKIE SERIE tych leków.

7 lutego firma Les laboratoires Servier, posiadająca pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Eurespal (tabletki powlekane, 80 mg) poinformowała prezesa URPL o podjęciu decyzji o wycofaniu wspomnianego preparatu z obrotu. W tej sprawie został też złożony wniosek do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Decyzja ta została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych. Na ich podstawie uznano, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny.

Numer decyzji Nazwa produktu leczniczego Data decyzji Podmiot odpowiedzialny Rodzaj decyzji
Decyzja Nr 14/WS/2019 Pulneo o smaku coli 2 mg/ml 11.02.2019 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 13/WS/2019 Pulneo 2 mg/ml 11.02.2019 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 12/WS/2019 Pulneo 25 mg/ml 11.02.2019 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 11/WS/2019 Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml 11.02.2019 Medana Pharma S.A.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 10/WS/2019 Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml 11.02.2019 Medana Pharma S.A.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 9/WS/2019 Fenspogal 2 mg/ml 11.02.2019 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 8/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 7/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 6/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 5/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 4/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: ICHEM Sp. z o.o.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 3/WS/2019 Eurefin 2 mg/ml 11.02.2019 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 2/WS/2019 Elofen 2 mg/ml 11.02.2019 Polfarmex S.A.
Wstrzymanie w obrocie
Decyzja Nr 1/WS/2019 Eurespal 80 mg 11.02.2019 Les Laboratoires Servier
Wstrzymanie w obrocie

 

 
gorący temat
Newsletter
Wprowadź swój adres e-mail

Administratorem podanych powyżej danych osobowych jest PFM.PL S.A. z siedzibą w Toruniu, ul. Szosa Bydgoska 58. W razie wyrażenia zgody Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane przez PFM.PL S.A. w celu realizacji usługi newslettera (zawierającego m.in. informacje handlowe i marketingowe o produktach i usługach własnych administratora danych oraz podmiotów z nim współpracujących ). Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania. Podanie adresu e-mail jest dobrowolne, przy czym niezbędne do korzystania z newslettera.

Oświadczam, że zapoznałem się z Regulaminem i akceptuję jego postanowienia.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych ( tj. adres e-mail ) przez PFM.PL S.A. z siedzibą w Toruniu, ul. Szosa Bydgoska 58 w celu przesyłania newslettera (zawierającego m.in. informacje handlowe i marketingowe o produktach i usługach własnych administratora danych oraz podmiotów z nim współpracujących ), zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych z dnia 29 sierpnia 1997 roku (t.j. Dz.U. 2016 r. poz. 922 z późn. zm.).

Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera zawierającego informacje handlowe w rozumieniu ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (t.j. Dz. U. 2016 r. poz. 1030 z późn. zm.) na podany powyżej adres poczty elektronicznej, wysyłanych przez PFM.PL S.A. w imieniu własnym oraz na zlecenie podmiotów współpracujących.

Wyrażam zgodę na używanie przez PFM.PL S.A. z siedzibą w Toruniu, ul. Szosa Bydgoska 58 telekomunikacyjnych urządzeń końcowych i automatycznych systemów wywołujących dla celów marketingu bezpośredniego zgodnie z art. 172 ustawy z dnia 16 lipca 2004 r. Prawo telekomunikacyjne (t.j. Dz. U. z 2014 r. poz. 243 z późn. zm.).

Błąd. Wypełnij poprawnie wymagane pola.
REJESTRACJA
Typ konta
Specjalizacja
 
 
Alergologia
Anestezjologia
Chirurgia
Dermatologia i wenerologia
Diabetolog
Endokrynologia
Farmakologia kliniczna
Gastroenterologia
Geriatria
Ginekologia
Hematologia
Immunologia
Internista
Kardiologia
Medycyna
Nefrologia
Okulistyka
Onkologia
Ortopedia
Otorynolaryngologia
Pediatria
POZ
Psychiatria
Reumatologia
Transplantologia
Urologia
Numer PWZ
Imię
Nazwisko
Adres e-mail (login)
Hasło
Powtórz hasło

Administratorem danych osobowych jest PFM.PL S.A. z siedzibą w Toruniu, ul. Szosa Bydgoska 58. Dane osobowe przetwarzane będą w zakresie dostępu i korzystania z Portalu, a także w celach handlowych, marketingowych, edukacyjnych i statystycznych i nie będą udostępniane innym odbiorcom, zgodnie z Ustawą o ochronie danych osobowych z dnia 29 sierpnia 1997 roku (t.j. Dz.U. 2015 poz. 2135 ze zm.).

Użytkownicy Portalu mają prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania.

Podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne do realizacji wskazanych wyżej celów.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych podanych w powyższym formularzu w celach marketingowych produktów i usług własnych oraz podmiotów współpracujących.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych podanych w powyższym formularzu w celach statystycznych.

Wyrażam zgodę na otrzymywanie informacji handlowych drogą elektroniczną na podany powyżej adres poczty elektronicznej, wysyłanych przez PFM.PL S.A. w imieniu własnym oraz na zlecenie podmiotów współpracujących, zgodnie z Ustawą o świadczeniu usług drogą elektroniczną z dnia 18 lipca 2002 r. (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 1422, z 2015 r. poz. 1844).

Oświadczam, że zapoznałem się z Regulaminem Portalu Farmaceutyczno Medycznego i akceptuję jego postanowienia.

Błąd. Wypełnij poprawnie wymagane pola.